Wprowadzenie FDA

Certyfikat FDA (Food and Drug Administration) jest certyfikatem zgodności dla żywności lub leków wydanym przez amerykańską rządową Agencję ds. Żywności i Leków.certyfikacja ta stała się światowym standardem. Leki zatwierdzone przez FDA mogą być sprzedawane nie tylko w Stanach Zjednoczonych, ale także w większości krajów i regionów na świecie.To międzynarodowy organ ds. kontroli medycznej.Jest to najwyższa agencja ścigania upoważniona przez Kongres USA, rząd federalny, specjalizująca się w zarządzaniu żywnością i lekami.

FDA to rządowa agencja monitorująca zdrowie, zajmująca się ochroną, promocją i poprawą zdrowia narodowego, składająca się z specjalistów takich jak lekarze, prawnicy, mikrobiolodzy,farmaceutówŻywność, leki, kosmetyki i urządzenia medyczne certyfikowane przez FDA są bezpieczne i skuteczne dla ludzkiego ciała.tylko klinicznie zatwierdzone zastosowania kliniczne można osiągnąć za pomocą materiałów zatwierdzonych przez FDA, urządzeń i technologii.

Klasyfikacja FDA
1Inspekcja FDA materiałów spożywczych
"Materiały kontaktowe z żywnością (FCM) " oznaczają materiały, które wchodzą w kontakt z żywnością podczas normalnego użytkowania.i jego bezpieczeństwo bezpośrednio wpływa na jego bezpieczeństwoW przypadku bezpieczeństwa żywności jest to również najważniejszy punkt kontroli dla przedsiębiorstw.maszyny do przetwarzania żywności, urządzeń kuchennych itp. Do materiałów kontaktowych z żywnością należą:
Plastiki, żywicy, gumy, silikonu, metalu, stopów, pokryć, papieru, tektury, szkła, ceramiki, emalii, barwników, powłok druku, atramentu itp.
Materiały i produkty w kontakcie z żywnością mogą wpływać na zapach, smak i kolor żywności w trakcie kontaktu z żywnością,i może również uwalniać pewną ilość toksycznych składników chemicznych, takich jak metale ciężkie i toksyczne dodatkiTe składniki chemiczne będą migrować do żywności spożywanej przez ludzki organizm, zagrażając ludzkiemu zdrowiu.
2- Test FDA na żywność.
3.Inspekcja wyrobów medycznych przez FDA
4- Test FDA na kosmetyki.
5, Badanie leków i produktów biologicznych przez FDA
Uwaga: Zakres działalności NTEK to: Badania FDA materiałów spożywczych + Badania FDA instrumentów laserowych
Proces składania wniosków
1.Konsultacja --- Wnioskodawca dostarcza informacje o produkcie na podstawie obrazów lub opisuje produkty i materiały wymagane do składania wniosku FDA poprzez opis.
2Ocenę --- Zgodnie z informacjami dostarczonymi przez wnioskodawcę inżynier techniczny dokona oceny, określi przedmioty, które mają być badane, i przedstawi wnioskodawcy cenę.
3Po potwierdzeniu przez wnioskodawcę oferty należy wypełnić formularz wniosku o przetestowanie i próbki testowe.
4.Badania próbkowe - badania będą przeprowadzone zgodnie z obowiązującymi normami FDA
5.Zapewnienie raportu certyfikacji FDA po badaniu

O certyfikacie FDA
Rejestracja FDA wykorzystuje model deklaracji integralności, czyli jesteś odpowiedzialny za zgodność swoich produktów z odpowiednimi standardami i wymaganiami bezpieczeństwa,i zarejestruj się na amerykańskiej stronie internetowej.
Czy rejestracja FDA ma certyfikat: W rzeczywistości wszystkie działania rejestracji FDA są rejestrowane online, nie ma certyfikatu.Więc co to za certyfikat FDA krążący na rynkuW rzeczywistości jest to dokument deklaracyjny wydany przez samą agencję, dowodzący, że produkt został zarejestrowany w FDA.
Różnice między certyfikacją FDA, badaniami FDA a rejestracją FDA
Można zrozumieć, że badania FDA są ogólnie ukierunkowane na następujące rodzaje produktów: 1. wyroby medyczne klasy II lub III; 2. kosmetyki i artykuły codziennego użytku; 3. materiały kontaktowe z żywnością;

Rejestracja FDA jest ogólnie podzielona na: 1. kosmetyki 2. produkty LED i laserowe 3. urządzenia medyczne 4. żywność 5. leki

Certyfikacja FDA to zbiorowa nazwa badania FDA i rejestracji FDA.