Wykrywanie i certyfikacja pistoletu o temperaturze czoła
Wprowadzenie pistoletu temperatury czoła
Broń temperatury czoła jest również nazywana termometrem podczerwonym, który mierzy temperaturę ciała za pomocą energii promieniowania podczerwonego emitowanej przez ludzkie ciało.Jego zasada działania polega na wykorzystaniu każdego obiektu powyżej zera absolutnego (-273°C) do emitowania promieni podczerwieniPistolet temperatury czoła odbiera promienie podczerwone przez czujnik, aby uzyskać indukowane dane o temperaturze.jest więc szczególnie odpowiedni do badań osób z objawami gorączki w miejscach z dużym przepływem ludziBezpiecznie i szybko.
Ponieważ pistolet temperatury czoła mierzy temperaturę poprzez pochłanianie energii, pistolet temperatury czoła nie spowoduje szkód dla ludzkiego ciała.Zaletą pistoletu temperatury czoła jest to, że czas pomiaru jest krótki i nie dotyka ciała ludzkiego; wadą jest niska dokładność (z wpływem środowiska, np. temperatury i prędkości wiatru, a temperatura skóry czoła wystawionej na zewnątrz jest niestabilna).

Certyfikacja pistoletu o temperaturze czoła

Wykrywanie i certyfikacja pistoletu o temperaturze czoła
Infraczerwony termometr (strzelba temperatury czoła) sprzedaż krajowa i eksport wymagają certyfikacji, w tym krajowych raportów badań, certyfikacji CE UE, raportu ROHS,Raport REACH i certyfikacja FCC USA.

Elementy badań pistoletu temperatury czoła/termometru podczerwonego (7-10 dni roboczych)
Sprawozdanie z badania wydajności: zakres wyświetlania temperatury, maksymalny dopuszczalny błąd, odporność na upadki, czyszczenie, dezynfekcja, sterylizacja, jednostka wskazująca, osłona zabezpieczająca detektor, funkcja samo-badania,funkcja automatycznego wyłączenia, wygląd i konstrukcja, podręcznik techniczny/instrukcji.badanie niezawodności badania transportuRaport z badań bezpieczeństwa: badanie bezpieczeństwa urządzeń elektrycznych medycznych
Raport badania EMC: promieniowane zakłócenia, rozładowania elektrostatyczne, promieniowanie przeciwdziałające zakłóceniom
Standardowe odniesienie
Chiński krajowy standard referencyjny
GB_T 21417.1-2008 Medyczny termometr podczerwony Część 1_typ jamy ucha
GBT 14710-2009 Wymagania środowiskowe i metody badań dla urządzeń elektrycznych medycznych
GB 9706.1-2007 Ogólne wymagania dotyczące bezpieczeństwa elektrycznego w medycynie
YY 0505-2012 Urządzenia elektryczne medyczne Część 1-2 Ogólne wymagania bezpieczeństwa Standardy równoległe Wymagania i badania zgodności elektromagnetycznej

Standardowy punkt odniesienia UE
EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 55011
EN 55014-2
Proces testowania krajowego
Badania produktu
Przygotowanie dokumentów rejestracyjnych
Zgłoszenie do Food and Drug Administration
Przegląd dokumentów rejestracyjnych
Ocena systemu jakości na miejscu
Wniosek o pozwolenie na produkcję
Wykaz materiałów wniosku o rejestrację krajową
Formularz wniosku o rejestrację wyrobu medycznego

Dokumenty certyfikacyjne

Wykaz podstawowych wymogów dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności wyrobów medycznych, materiały podsumowujące

Materiały badawcze (koncentracja: wymagana jest weryfikacja oprogramowania i weryfikacja cyklu życia)

Informacje dotyczące produkcji

Materiały oceny klinicznej

Materiały do analizy ryzyka produktu

Wymagania techniczne dotyczące produktu

Sprawozdanie z weryfikacji rejestracji produktu

Deklaracja zgodności instrukcji produktu i próbek etykiet najmniejszej jednostki sprzedaży

Dokumenty tożsamości wnioskodawcy

Dokumenty wniosku o ocenę systemu jakości itp.

Nasze zalety
Grupa Beice posiada profesjonalny zespół badawczy, który zapewni Państwu profesjonalne doradztwo i wsparcie serwisowe oraz kompleksowe i kompletne rozwiązanie z zakresu badań i certyfikacji.