Czy certyfikacja CE jest przeznaczona dla produktów lub firm?

Certyfikacja CE jest dla produktów, a nie firm.

Udowodnia legalność i zgodność produktów, obejmując takie aspekty, jak bezpieczeństwo produktów, konstrukcja, materiały, procesy produkcyjne i wydajność.Jeżeli produkt spełnia normy certyfikacji CE, będzie mógł uzyskać certyfikat certyfikacji CE i swobodnie poruszać się na rynku europejskim.Należy zauważyć, że nawet produkty produkowane przez tę samą firmę mogą wymagać oddzielnej certyfikacji CEPonadto nie wszystkie produkty wymagają oznakowania CE, tylko produkty zgodne ze szczególnymi przepisami i normami.

Proces certyfikacji CE obejmuje następujące etapy:

Producent lub importer potwierdza, czy produkt wymaga certyfikacji CE i określa mające zastosowanie dyrektywy i normy UE.

Przeprowadzenie oceny technicznej w celu udowodnienia zgodności produktu z obowiązującymi dyrektywami i normami.

Przygotowanie dokumentów technicznych spełniających wymagania UE, które muszą zawierać szczegółowe informacje na temat projektowania i produkcji produktu, takie jak wykorzystywane materiały, przepływ procesu, sprawozdania z badań,oznakowania i ostrzeżenia.

Wniosek o certyfikację CE należy złożyć do jednostki certyfikującej oraz przedłożyć powyższe dokumenty techniczne.Organ certyfikujący dokona przeglądu dokumentacji technicznej oraz przeprowadzi niezbędne badania i oceny.

Jeżeli produkt przejdzie przegląd i badanie, jednostka certyfikująca wyda certyfikat CE.

Dokumenty techniczne przygotowywane do certyfikacji CE

(1) Nazwa i adres producenta (uprawniony przedstawiciel UE (uprawniony przedstawiciel UE) AR), nazwa produktu, model itp.;

(2) instrukcja obsługi produktu;

(3) Dokumenty projektowe dotyczące bezpieczeństwa (w tym kluczowe rysunki konstrukcyjne, tj. rysunki projektowe, które odzwierciedlają odległość odchylenia, wolność, liczbę warstw izolacyjnych i grubość);

4) warunki techniczne produktu (lub normy przedsiębiorstwa), ustalenie danych technicznych;

(5) Schematy elektryczne produktu, schematy bloków i schematy obwodów itp.;

(6) Wykaz kluczowych komponentów lub surowców (proszę wybrać produkty z europejskimi znakami certyfikacji);

7) sprawozdanie z badania;

(8) Odpowiednie certyfikaty wydane przez upoważnioną jednostkę certyfikującą UE NB (dla trybów innych niż tryb A);

(9) Świadectwo rejestracji produktu w UE (dla niektórych produktów, takich jak wyroby medyczne klasy I, zwykłe wyroby medyczne diagnostyczne IVD in vitro);

(10) Deklaracja zgodności CE (DOC);