Wymagania dotyczące rejestracji produktów kosmetycznych przez amerykańską agencję FDA - rejestracja przedsiębiorstw i rejestracja produktów

Najnowsze wiadomości, system rejestracji kosmetyków FDA jest oficjalnie otwarty 16 grudnia 2023! ! Z rejestracji kosmetyków, która została zawieszona w marcu, system rejestracji kosmetyków FDA został ponownie otwarty 16 grudnia.

01 Temat regulacyjny

29 grudnia 2022 roku Stany Zjednoczone uchwaliły bardzo oczekiwaną ustawę o modernizacji regulacji kosmetycznych (MOCRA) z 2022 roku.Wszystkie firmy sprzedające kosmetyki w Stanach Zjednoczonych będą musiały zarejestrować swoje fabryki w FDA i złożyć dokumenty dotyczące produktów kosmetycznych.Program dobrowolnej rejestracji (VCRP) w zakresie rejestracji fabryk kosmetyków i składania dokumentów dotyczących produktów stał się historią.

Ustawa o modernizacji regulacji kosmetycznych z 2022 roku (MoCRA) jest najważniejszym rozszerzeniem uprawnień FDA do regulowania kosmetyków od czasu uchwalenia Federalnej Ustawy o Żywności, Lekarstwie,i Kosmetyki (FD & C) Act w 1938 rokuNowe prawo pomoże zapewnić bezpieczeństwo kosmetyków, których wielu konsumentów używa codziennie.

02 Główne zmiany przepisów dotyczących kosmetyków

Główne różnice między wymogami rejestracyjnymi ustawy MOCRA dotyczącymi firm i produktów kosmetycznych a wymogami VCRP obejmują:

1) Amerykański agent

MOCRA wymaga od producentów spoza USA wyznaczenia amerykańskich agentów i rejestracji w systemie;

VCRP nie wymaga informacji o amerykańskich agentach.

2) Wymogi dotyczące rejestracji

Wymogi MOCRA dotyczące rejestracji producentów są obowiązkowe;

VCRP jest dobrowolne.

3) Wymagania dotyczące aktualizacji rejestracji

MOCRA wymaga od przedsiębiorstw aktualizacji rejestracji co dwa lata, a wykaz produktów co rok;

VCRP nie ma wyraźnych wymogów dotyczących corocznej aktualizacji.

4) Identyfikacja klasyfikacji wielkości przedsiębiorstwa

MOCRA określi wielkość przedsiębiorstwa i odróżni wymagania; (Wymogi dotyczące kodowania Dun & Bradstreet)

VCRP nie ma wyraźnych wymogów dotyczących aktualizacji stopnia.

03 Inne kwestie dotyczące przedsiębiorstw

1) Czy FDA pobiera opłaty?

W przypadku kosmetyków FDA nie pobiera opłat.

2) Jak długo trwa cykl rejestracji?

Szacujemy, że zajmie to około 2 tygodnie od akceptacji do zakończenia.